纯化水设备系统参数简介：

 

   1、设备介绍：上海波森纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

   2、应用行业：药品、食品、化妆品、保健品、医疗器械、生物制剂制药等行业。

 

纯化水设备规范及工艺：

 

1、法规

 

     （1）中华人民共和国药品管理法实施条例

     （2）中华人民共和国药典（2010版）

     （3）药品生产质量管理规范(GMP) （2010版）

 

2、参照标准

 

     （1）JB/T20093-2007制药机械行业标准

     （2）GB 9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求

     （3）JGJ71-90洁净室施工及验收规范

     （4）YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准

     （5）JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件

     （6）GB150钢制压力容器

     （7）NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器 

     （8）GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范     

     （9）GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求

     （10）GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件

 

3，纯化水设备工艺流程：

 

纯化水设备性能介绍：

 

     上海波森纯化水设备可选择消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

 

制造：

1、选择优质原材料，用专业仪器设备来料严格质检；

2、模块化3D设计，按图施工；

3、管道连接方式优先采用焊接，其次卡箍连接，控制微生物的滋生；

4、采用轨道自动焊机，焊接后20%内窥镜检测，人工焊接100%内窥镜检测；

5、现场施工之前先进行安装规范培训，再施工。

 

品质：

在线监测产水水质符合客户需求；

系统设计使用寿命是安全稳定运行15年；

提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件；

系统最大限度减少微生物滋生风险，死角小于3D要求；

排水采用的是空气阻断的方式，避免倒吸及交叉污染，设最低点排放及5‰坡度；

循环管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生；

二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用，节约原水用水量，降低后期运营成本。

 

安全：

具有三级管理权限，依次为操作员、管理员、高级管理员。每个登录帐号，有相应的登录密码(密码可修改），系统5分钟后自动注销，防止未授权人员进入系统误操作，参数可恢复出厂设置；

在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护，所有故障、警报系统自动记录；

控制线路采用24V安全电压，确保操作人员和设备的安全；

多方内部通讯系统，在任意层的工作站点，均能相互浏览运行状态；

系统发生故障将短信通知对方，并能实现手机物联，观察运行状态。

 

操作：

融入人机工程学设计，触摸屏、开关、仪器、仪表、取样等位置的高度，符合国人平均身高操作；

一键式启动，操作、维护简单方便；

特殊设备具有操作平台及安全护栏